ASCO2014：12个月曲为妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌获益

背景：曲妥锦霉素辅助放射治疗重新组建化疗提高了HER2无症状中期乳腺癌的治果。然而，曲妥锦霉素的最佳持续放射治疗时间尚不一致。一项多中心极难的测试比起了曲妥锦霉素辅助放射治疗施用6个同年与施用12个同年的差异。

方法：飞行测试选择的受试者为叉病变无症状或高危病变阴性而HER2过表达或为了将的中期乳腺癌病患， 共有481唯病患进入极难三组成员：其中A组成员240唯，B组成员241唯。

被选为病患手术后被随机三组成员，并给予为期6 个同年（A组成员）或12 个同年（B组成员）的曲妥锦霉素辅助放射治疗，同时重新组建进行FEC+奥利他赛重新组建化疗。FEC化疗：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天和间隔，共有4个间隔），G-CSF -支持的剂量比起大奥利他赛（75mg/m2 ，每14天和间隔，共有4个间隔）。

飞行测试的主要三站是3年无病生存率（DFS） 。

结果：两个放射治疗组成员中，绝经期此前病患并列83唯（34 %）和100唯（41%），病变无症状病患并列 200 唯（ 83 %）和180 唯（ 75 %），激素受体无症状病患并列165 唯（ 69 % ）和156唯（65 %）。A组成员和B组成员已完成化疗的病患比唯并列98 ％和99％，而曲妥锦霉素放射治疗比唯并列96 %和100 %。

两台成员经过43.5个同年（A组成员）和42个同年（B组成员）的中位随访期后，结核病复发率并列 26唯（10.8 %）和15唯（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚未到达（p= 0.08 ），而A组成员和B组成员的3年无病生存率并列92.4 %和95.1% 。

结论：根据飞行测试数据，基于结核病复发和无病生存率的初步结果支持12个同年的曲妥锦霉素辅助施用。

的测试信息：NCT:00615602

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